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ISO13485医疗器械质量管理体系
ISO13485医疗器械质量管理体系

ISO13485,即医疗器械质量管理体系的国际标准。自 2000 年起,欧美及亚洲各国均开始采用 ISO13485/88 医疗器材制造质量管理系统为其法令基础,在 ISO9001:2000 标准颁布以后,ISO/TC2...

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