ISO22716：2007化妆品行业的质量管理体系标准介绍

 国际标准化组织（ISO）2007年11月制定发布的针对化妆品行业的质量管理体系标准，即ISO22716：2007 化妆品良好生产规范（Cosmetics-Good Manufacturing Practices）。

1、定义

        国际标准化组织（ISO）2007年11月制定发布的针对化妆品行业的质量管理体系标准，即ISO22716：2007 化妆品良好生产规范（Cosmetics-Good Manufacturing Practices）。该标准为化妆品制造商提供：生产、控制、贮存等方面的操作指南。

2、挑战

        随着社会经济、人民生活质量的飞速发展，化妆品的进出口贸易正在快速增长。化妆品工业的发展，产品技术含量不断增加，质量不断提高，化妆品出口贸易将会有更大的发展。
        与之相随，化妆品企业会面临日益严峻的出口竞争压力的挑战，化妆品企业越来越被要求其不仅在品牌影响力而且在产品质量上也要严格把关。国外化妆品品牌对工厂都有较严格的要求，普遍对工厂的硬件、设施、卫生、人员和管理系统有严格的要求。为此，《ISO22716：2007 化妆品良好生产规范》国际标准认证，将逐渐发展成为化妆品出口标准新趋势，通过此认证可以使其管理水平较大幅度的提升；亦对产品进入国际市场起到良好的促进作用。

3、ISO22716的主要内容

ISO22716的条款内容
        1.适用范围
        2.用语及定义
        3.人员
        4.厂房
        5.设备
        6.原料及包装材料管理
        7.生产过程
        8.成品
        9.品质管理实验室
        10.规格外产品的处理
        11.报废
        12.分包
        13.差异
        14.投诉及召回
        15.变更管理
        16.内部审核
        17.文档管理

ISO22716的具体要求

        人员：员工必须具备良好的个人卫生及健康状况，对所有员工要进行技能培训，培训后应评估员工知识的积累……
        厂房：厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品，降低产品、原料、包材的交叉混杂；在指定区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收，存储，生产等……
        设备：应满足预期用途并易于清洗，必要时，进行消毒及维护保养，维护保养工作不能污染产品……
        生产：在制造及包装的每一阶段，应采取措施保证成品符合其应有特性；所有制造加工应根据生产文件要求进行，并且需要过程确认及过程控制……
        不合格品处理：应由授权人员对拒收的物品进行分析研究；对返工产品实施控制，并有授权人员检查以验证其符合性……
投诉及召回：所有反馈到工厂的投诉都应评审，并进行调查研究跟进；当发生影响消费者安全的召回时，应给予授权人员权力并让所有人知道……
        总之，ISO22716是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、人员、工厂管理及控制等软硬件两方面所做出的具体要求。

4、实施ISO22716的优点

        - 确保产品安全
        - 提升公司产品质量管理水平
        - 降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险，保障消费者的使用安全和健康
        - 消除危险事故
        - 降低产品公众回收的风险
        - 有效控制成本和国际认可
        - 增强产品竞争力