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农药登记毒理学试验方法
GB/T15670.1-2017
检测范围
GB/T15670的本部分规定了农药登记毒理学试验的原则要求、试验内容和安全评价。本部分适用于为农药登记而进行的毒理学试验。
规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仪注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
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GB14923实验动物哺乳类实验动物的遗传质量控制
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GB/T14924.1实验动物配合饲料通用质量标准
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GB14925实验动物环境及设施
农药毒理试验的原则要求
3.1试验设计的基本原则
3.1.1毒理学试验设计的基本原则:应设有对照组,具有可重复性,遵循随机抽样原则,同时具有均衡性。
3.1.2对照组:对照组除动物不染毒外,其他条件都应与试验组(染毒组)相同。对照组又分为空白对照、溶剂或赋形剂对照和阳性(标准或有效)对照三类,根据具体的试验选择全部或部分对照。为了观察剂量效应和(或)剂量反应关系,需要在各染毒组之间进行比较。
3.1.3重复:包含两层含义,一是指染毒组和对照组动物应有一定的数量,个体重复越多越能减少个体差异所引发的误差;另一层含义是,根据同一试验设计所进行的试验,不同实验室或同一实验室的不同时间进行重复性的同一试验,应能获得近似的结果。
3.1.4随机化:是毒理试验中降低系统误差的重要手段,在动物分组、试验对象选择等操作环节上,必须应用此原则。
3.1.5均衡性:同时评价不同因素的效应,应注意设计的均衡性,对进行比较的各组(对照组和试验组)中有可能影响反应的其他已知原因尽可能做到具有同质性。
4.1实验动物
4. 1首选的实验动物应该是其对受试物的生化转运与人体近似,如果无此资料,则应选择敏感的实
验动物。
4. 2实验动物应符合GB14923的有关要求。开展动物试验时应遵循关于善待实验动物的有关要求。
4. 3实验动物饲料应符合GB14924.1的有关要求。直接用作饲料的蔬菜、水果等,要经过清洗消毒。屏障和隔离环境内饲养的实验动物饮用水应灭菌处理。
4. 4实验动物的垫料应当按照不同等级实验动物的需要,进行相应处理,达到清洁、干燥、吸水、无毒、无虫、无感染源、无污染等。
4. 5实验动物繁育、生产及实验环境条件和设施应符合GB14925的有关要求。
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