项目介绍 政策解析: 近日,国家卫生和计划生育委员会(卫生计生委)出台相应政策,要求第一类、第二类消毒产品首次上市前需要自行或委托第三方进行卫生安全评价,评价合格的..
400-8080-526 立即咨询发布时间:2021-08-06 热度:
检验项目 | 抗菌制剂 | 抑菌制剂 |
有效成分含量测定① | + | + |
稳定性试验 | + | + |
pH值测定② | + | + |
微生物指标: 细菌菌落总数 大肠菌群 真菌菌落总数 致病性化脓菌 |
+ + + + |
+ + + + |
杀灭微生物指标: 大肠杆菌杀灭试验 金黄色葡萄球菌杀灭试验 白色念珠菌杀灭试验③ 其他微生物杀灭试验 抑制微生物指标: 大肠杆菌抑菌试验 金黄色葡萄球菌抑菌试验 白色念珠菌抑菌试验③ 其他微生物抑制试验④ |
+ + ± ± - - - - |
- - - - + + ± ± |
毒理学指标检测⑤ | + | + |
注:“+”为必须做项目;“-”为不做项目;“±”为选做项目。
①限于化学成分。
②膏、霜剂产品除外。
③标签、使用说明中标明对真菌有作用或用于外阴部的产品进行该项试验。
④标签、使用说明中标明对某一特定微生物有杀灭或抑制作用的,应当进行该项试验。
⑤标签、说明书中标明用于皮肤的抗(抑)菌制剂应进行多次皮肤刺激性试验,标明使用后及时清洗只进行暴露时间2小时的急性皮肤刺激试验;标明用于粘膜的抗(抑)菌制剂应当进行眼刺激性试验;标明用于阴道粘膜的抗(抑)菌制剂应当进行阴道粘膜刺激性试验。