发布时间：2021-06-08 热度：

　　日前，国家药监局召开加强疫情防控用医疗器械质量监管视频会，全面贯彻落实国务院关于做好常态化疫情防控有关工作部署和要求，对进一步加强新冠病毒检测试剂、医用防护服、医用口罩、红外体温计、呼吸机等医疗器械质量监管工作再部署、再强调、再落实。

　　北京、江苏、湖北、湖南省（市）药监局相关负责同志汇报了完善工作机制和工作举措，严格企业和产品准入，加强监督检查、产品抽验和不良事件监测，为企业保证产品质量安全做好监管和服务。

　　各地严抓狠抓疫情防控用医疗器械质量监管，持续加强监督检查、监督抽验、不良事件监测处置和督导巡查等监管措施，严把产品质量关，切实保障疫情防控用医疗器械质量安全，为疫情防控取得重大战略性成果作出了贡献。

　　国家药监局党组成员、副局长徐景和强调，要毫不放松抓紧抓细抓实医疗器械质量监管各项工作，全力保障疫情防控用医疗器械质量安全。

　　疫情防控用医疗器械生产企业要全面落实企业主体责任，要强化责任意识，进一步增强责任落实的自觉性；要强化体系管理，确保质量管理体系持续合规；要强化风险处置，对发现的质量风险要第一时间予以处置。

　　各省级药品监管部门要按照“四个最严”要求，切实落实属地监管责任，加大执法检查、产品抽检、不良事件监测和风险排查力度，加强与相关部门联动，形成监管合力。