摘要: 原料药、药物中间体、新药确证和结构分析鉴定(国内外已有标准品药物或已有标准图谱药物);食品保健品含量鉴定,化合物成分鉴定,药物杂质分..
400-8080-526 立即咨询发布时间:2021-06-08 热度:
原料药、药物中间体、新药确证和结构分析鉴定(国内外已有标准品药物或已有标准图谱药物);食品保健品含量鉴定,化合物成分鉴定,药物杂质分析,生物蛋白样品分析,氨基酸组成分析,蛋白序列分析等。
分析服务
药品报批全项分析、结构确证、新药开发、方法学验证、包材相容性研究
原料药、药物中间体、新药确证和结构分析鉴定(国内外已有标准品药物或已有标准图谱药物);食品保健品含量鉴定,化合物成分鉴定,药物杂质分析,生物蛋白样品分析,氨基酸组成分析,蛋白序列分析等。
检测项目
理化检测:颜色、气味、pH值、纯度、 澄清度、含量均匀度、杂质、水分、灰分、酸值、过氧化值、碘值、密度、溶解度、熔点测定、灼烧残渣、干燥失重、蒸发残渣、高锰酸钾消耗量、外观性状、中药材性状。
微生物检测: 细菌、霉菌、酵母菌、大肠杆菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、细菌内毒素、无菌度检查、初始污染菌等。
重金属检测:铅、铬、汞、砷、铜等
各种辅料检测:β-环糊精、交联聚维酮等
西药成分检测: 环磷酰胺、注射液中头孢曲松、头孢哌酮、头孢噻肟聚合物
性状检测:外观性状、中药材性状等;
鉴别检测:薄层色谱鉴别、纸层色谱鉴别、气相色谱鉴别、液相色谱鉴别、红外光谱鉴别、中药材显微鉴别、中成药显微鉴别(每种药材、化学鉴别反应)
生物试验: 过敏试验(组胺检查法)、溶血试验(血球法、紫外分光光度法)、升压或降压物质(猫法)、异常毒性试验(鼠法)
方法学验证:方法学验证、药品有关物质检测、药品有关物质鉴定、药品杂质鉴定、药品杂质结构检测、医药中间体方法学验证、原料药方法学验证、杂质鉴定等;
原料药:原料药结构确认、原料药结构分析、原料药检验、原料药分析
成分分析:
总皂甙、总黄酮、苦参碱、氧化苦参碱、肌醇、人参皂甙、红景天甙、芦荟甙、芍药苷、洛伐他丁、
L-肉碱、原花青素、葡多酚、大豆异黄酮、硫酸软骨素、粗多糖、10羟基-α-癸烯酸、大蒜素、葛根素、
番茄红素、京尼平甙(栀子苷)、吡啶甲酸铬、虫草素、水飞蓟素、三萜类、褪黑素、蜂胶液中高粱姜素、
白杨素、荷叶碱、腺苷、延胡索乙素、粗多糖、超氧化物歧化没酶(SOD)、灵芝多糖、灵芝三萜、咖啡因、
乌头碱、绿原酸、丹参酮ⅡA、天麻素、大黄素和大黄酚、维生素类、矿物质等
定量定性分析:指定成分含量检测等;
其他:指纹图谱检测、中药指纹图谱检测、肽指纹图谱检测等
测试方法
红外光谱分析;质谱分析;核磁共振分析;紫外光谱分析;X射线粉末衍射分析;元素分析;热分析(DSC、TG);旋光分析、化学分析和其它方法。
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