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   应用标准： 

  

   ISO 10993-5， ISO 7405,  GB/T 16886.5,  GB 14233.2

  

   细胞毒性检测方法：

  

   主要是根据细胞膜通透性发生改变来进行的检测，常用方法有： MTT 法、琼脂法、滤膜法、MEM 洗脱法、直接接触法等。

  

   其它酶方法：如检测上清中碱性磷酸酶、酸性磷酸酶的活性等。

  

   其中，MTT 检测法检测结果评价标准：

  

   50% 的样品浸提液至少和 100% 的细胞活力相同或者比 100% 的细胞活力更高，否则应该重复试验。

  

   细胞活力 % 越低，潜在的细胞毒性越大；

  

   细胞活力≥空白组 70%，说明样品无细胞毒性；100% 试验样品浸提液的细胞活力 % 为最终结果。

  

   产品测试周期

  

   医疗器械 2 周，

  

   化妆品 2 周，

  

   送样要求
   

   ISO 10993 标准： 固体或粉末状： 2 个完整样品，每个样品需 120 cm2 或 4 g 及以上； 液体或化学品：10ml 及以上

  

   ISO 7405 标准：   固体或粉末状： 2 个完整样品，每个样品需 120 cm2 或 4 g 及以上； 液体或化学品：10ml 及以上

  

   GB 16886/ 14233 标准：  固体或粉末状： 2 个完整样品，每个样品需 120 cm2 或 4 g 及以上； 液体或化学品：10ml 及以上

   

咨询热线： 18914041989