发布时间：2021-06-08 热度：

　　生物制药市场的迅速发展，以及生物药本身的特性，使更多的人关注其质量研究的方法，希望将更多前沿的分析技术应用于生物药的整个生命周期，更好的保证生物药从早期研发、表征分析、工艺优化到CMC、QC分析的全过程的高效质量控制，为中国的生物药与国际质量标准接轨提供更多的思路。

　　1.单抗蛋白

　　2.多肽反应监测

　　THERMO肽段定量方法

　　HERMO基于质谱技术的肽段定量方法主要应用于：

　　1、临床上对治疗性肽段药物的定量；

　　2、组学研究中靶向蛋白的肽段进行定量。常用于肽段定量的质谱平台有TSQ三重四级杆和Orbitrap高分辩。

　　3.肽图分析是生物药表征和QC放行的必备方法。

　　国科质检可以在蛋白质定量分析|制剂与工艺开发|完整蛋白质和亚基分析|宿主细胞蛋白质分析|抗体药物偶联物|核酸分析|生物仿制药和改良型生物相似药|生物分析|生物制剂质量与滴度|生物制剂鉴定|生物表达|电荷异构体分析|肽谱分析和翻译后修饰|蛋白质糖基化|蛋白质聚集提供全面方案。