发布时间：2021-06-08 热度：

　　CRO源自20世纪七十年代的美国，八十年代后伴随着药品研发政策法规的逐步完善，研发流程相应地变的更为复杂，申请者研发投资成本愈来愈高，研发周期愈来愈长，成功率下降，风险性提高，与此同时研发力量日渐乏力。做为社会分工职业化和风险性平均化的产物，CRO企业借助其专业化高效、低成本，拆分研发活动的复杂度；减短研发周期；降低研发风险性的特点，迅速發展。现阶段覆盖领域及相关服务早已包涵了研发服务的整个流程，成为医药研发产业链条中无法缺少的环节。

　　据前瞻产业研究院发布的《2015-2020年我国生物医药外包行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》数据展现，2006年，世界各国CRO市场规模为196亿美元，2013年实现552亿美元，年平均复合增长率达16.42%。以15%的增长率估算，2015年世界各国CRO市场将实现700亿美元，这其中临床前研究约占59%，临床前试验占41%。

　　我国CRO市场開始于2000年左右，尽管处于刚开始起步阶段，但發展很快，一个是基于我国新药研发支出费用的不断提高，与此同时因为国内早已成为世界各国第二大医药市场，跨国企业在国内临床试验项目增加，未来3年有望驱动国内医药CRO行业保持20％的增长。

　　CRO未来发展趋势及投资机会：

　　（一）未来发展趋势

　　1、门槛愈来愈高，行业集中度不断上升。

　　CRO行业做为医药研发价值链中的关键环节，须要与制药行业严格的行业标准接轨。伴随着药物研发流程的质量管理及监管标准逐渐提高，苛刻的质量标准将促使现有CRO公司扩大软硬件投入，中小型CRO公司将会面临惨遭淘汰的局面，而具有一定规模的CRO公司将会跑赢市场。而后进者由于其上游的稀缺资源、职业化程度也有较大进入门槛。

　　2、纵向一体化综合性CRO将更具有核心竞争力。

　　通过临床前和临床CRO的分析，可以发现能够提供一站式全流程服务的纵向一体化CRO公司抗风险能力较强，与此同时可以抓住多种有利时机，更能赢得客户信赖，因此打造完整的研发产业服务链的一体化平台CRO将能满足其对研发服务不断增加的需求，也是搭建自身竞争力、提升盈利能力的有效途径。

　　3、自主创新能力将逐渐成为CRO公司的核心竞争力。

　　上市许可持有人制度、新药的重新定义、优先审评通道等新政的落地，将为致力于医药研发服务的CRO公司提出了更高的要求，与此同时也提供了不可多得的發展契机，真真正正具有自主创新能力和产品创新的CRO公司将是本次新政的最大受益者，也将带动整体医药行业创新的大发展。

　　4、全球规模业务和国际化视野的CRO是未来发展趋势之一。

　　新药的重新定义、临床试验的全球多中心特点，让研发者能站在全球的视野去搞研发，有国际化的格局及业务。同时由于国际巨头的大CRO公司的跨国经营，也倒逼目前较强CRO公司需要具有国际化规模和视野，才能站得高，看得远，把准脉，抓住这次审评审批政策的改革，迎来最大的发展契机。

　　5、强者恒强。

　　我国新药研发支出保持30%左右的高增长，国内已经成为全球第二大医药市场，跨国企业在国内临床实验项目增多，驱动超过300亿的市场规模，CAGR20%+，同时面临国家审评审批的革新新政，CRO行业将是蓝海市场，强者恒强的趋势。