发布时间：2021-06-08 热度：

　　药品与人们的生活息息相关，药品质量的好坏直接影响到人们的健康，在药品日常流通和存放期间，药品包装对于药品的质量有直接的影响。有些药品对于外界环境中的温度、湿度、光照以及微生物污染等因素比较敏感，容易与之发生物理反应或化学反应，从而影响药品的性能。所以对于药品包装材料要进行严格的控制，在强度、韧性、密封性、稳定性等方面有着严格的要求，最大程度降低其对药品质量的影响。药品包装必须适合药品的规格，具有稳定、环保等特点，确保药效稳定，延缓变质等特性。

　　随着我国药品包装市场管理水平的提升，对于药品包装材料的要求越来越高，包装材料也呈现多元化发展。常见的药包材主要有塑料、橡胶、玻璃、金属、以及这些材料的组合。药包材对药品质量的影响，除了自身所使用的材料，还会在加工工艺，与药品的匹配等方面有很大的关系，所以为了切实保证药品的质量，需要从多方面控制药包材，下面力晶小天带大家了解下红外光谱仪在药包材检测方面的应用。

　　国家食品药品监督管理总局发布的直接接触药品的包装材料和容器国家标准中的药用复合膜、袋通则YBB00132002里，规定了以下按材料组合分类的各种复合膜均用红外光谱法进行鉴别.

　　常见药包材的红外光谱都是用红外ATR附件测得的，由于ATR附件利用衰减全反射的原理，且具有多种常用ATR晶体可选，所以ATR附件测得的红外光谱往往与同一样品的透射光谱有较大区别，不同ATR附件测得的光谱也均有区别。

　　若要分析多层共挤膜每层的成分和厚度，则需要采用显微红外光谱仪进行微区分析。显微红外方法结合了红外光谱准确定性和显微方法的微观可视化的优点，成为了微观区域的物质定性分析的首选方法。

　　根据各层膜的显微红外光谱，可以清晰的检索出各层膜的主要成分，上述药包材主要由PA/PE/PA/PA/PE组成。

　　对于一些彩色涂料印花的药包材，可以通过OMINC SPECTA多组分分析软件对其组成成分进行分析，确保药包材所有涂料的安全、可靠。