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药包材检测机构

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发布时间:2021-06-08 热度:

  检验检测作为国家质量基础的重要组成部分,在产品质量安全监管、促进产业和经济发展、维护贸易公平、维护公众健康等方面发挥着重要作用。尤其食品药品领域的检验检测机构,准确把握食品药品检验检测需求,提供精准服务,是其赖以生存和可持续发展的基础。

  随着新一轮机构改革的逐步完成,食品药品检验检测行业迎来一系列新的变化,检验检测机构也迎来一系列挑战。如何迎接这些挑战,需要大家关注和思考。

  当前,检验检测需求的变化,主要体现在以下方面。

  一是任务日趋多样化。在食品药品监管领域,检验检测需求主要围绕着服务食品药品监管、助力产业发展、服务公众健康而开展,主要任务包括产品审评审批等许可检验/强制性检验、评价抽验、风险监测、产品质量专项整治、产品质量安全引发的应急检验、政府部门监督执法/核查处置所需的检验检测以及保障和提升产品质量所需的检验研究工作等。检验检测体现社会公益性,是增强政府公信力和执行力的重要手段。

  二是承检转向合同制。随着机构改革的推进,检验检测任务承接方式由过去以政府指令性任务的方式直接下达给系统内直属检验机构,转变为系统内直属检验机构承检,实行合同化管理。具体为检验机构依能力申报,政府部门择优选择,若直属检验机构无法完成,可采取单一来源或公开招标等政府购买服务的方式确定承检机构,系统外及社会力量创办的第三方检验检测机构也可参与竞标。

  三是检测技术难度提高。随着新药品、新剂型、新工艺的不断涌现,假冒伪劣、非法添加等制假售假手段也日趋复杂和隐蔽,导致检验检测项目和技术难度大幅提高,检验检测机构的技术能力和综合服务水平与检验检测需求不相适应的矛盾日益凸显。

国科质检药包材检测

  四是对承检机构要求更严格。检验检测是食品药品质量安全监管的技术支撑,也是产业发展的重要保障。产品质量安全监管的特点是凭技术执法、靠数据说话,检验数据和结论的准确性、公正性至关重要。随着法治社会建设的全面推进,政府、企业、公民的法律意识不断增强,对承检机构的技术能力和管理水平要求也日益严格,如国家药监局强化对国家药品抽检、国家化妆品监督抽检工作质量的监督与考核,对工作突出的承检机构予以表彰,对存在问题的承检机构开展飞行检查,对于监督考核中发现的问题责令限期整改,对于存在严重问题的取消其承检机构资格等。

  食品药品检验检测机构要准确把握检验检测项目需求,加强检验检测能力建设,确保能提供精准的检验检测服务。

  一是加强政策研究和市场调研。检验检测机构要把机构的发展自觉融入社会和经济发展的大环境中,统筹考虑、科学谋划、准确定位。如甘肃省药品检验研究院根据国家的创新驱动战略和监管部门的科学监管要求,找准发展定位,明确发展方向,通过创新思维,用好、用活各项政策,切实加强检验检测和科研创新能力及信息化建设,在提供精准服务的同时,全面激活了各项检验资源,为自身建设和可持续发展奠定了基础,赢得了广阔的发展空间。

  二是尽快适应改革新形势需要。检验检测机构要主动适应改革新形势,切实加强能力建设、人才培养和技术储备,不断拓展检验资质,提高服务能力和水平,确保有实力承接相应的检验检测任务,并在完成任务的过程中,锻炼队伍,锤炼能力。

  三是规范管理,提高服务质量。检验检测是一项严谨、细致的工作,涉及抽样程序、样品管理、实验室环境和设施、仪器设备性能、标准物质溯源、人员技术水平以及管理制度等,所以,检验检测机构必须坚持科学检验精神,规范检验程序和业务流程,加强质量管控,确保检验结果公正、准确、可靠。

  四是强化监管和行业诚信建设。诚信是检验检测机构必须遵守的基本道德和行为规范,所以,要加强检验检测行业的诚信体系建设,建立检验检测机构及从业人员的诚信度评价方法和失信惩戒机制。一方面加强对检验检测机构的动态考核与监督评价;另一方面,牢固树立以人民为中心的服务理念,加强自律意识,科学、严谨、规范、诚信地开展检验检测服务工作。

  五是加强信息化建设,实现信息共享。做好信息化建设的顶层设计工作,发挥大数据的优势,实现全国检验检测系统的信息互联互通,实现检验检测数据和信息的一体化;加强对检验检测数据的分析研究和综合利用能力,切实提升服务监管的效能。


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