中药,顾名思义即中医用药, 是我国传统中医的特用药物。 而由于中药熬制过程较为繁杂, 对于现今快餐式生活节奏的时代来说 显得格格不入。 因此也就出现了各类中药的形态, 比..
400-8080-526 立即咨询发布时间:2021-06-08 热度:
中药,顾名思义即中医用药,
是我国传统中医的特用药物。
而由于中药熬制过程较为繁杂,
对于现今快餐式生活节奏的时代来说
显得格格不入。
因此也就出现了各类中药的形态,
比如液体类中药药剂,粉末状中药粉等。
所以就有了第三方分析检测机构,来帮助分析中药成分含量配比。知弗技术就是这样一家分析检测机构。多年来帮助过许多客户解决中药成分分析业务,因此工程师也积累了较为丰富的分析经验,能够帮助客户更好、更高效的完成中药成分分析业务。
中药成分分析包含的内容有定性分析,
杂质检查,定量分析等。
因其所含成分复杂多样,
且这些成分相互作用,
在中药质量控制和评价研究中,
通常以其具有生理活性的
主要化学成分作为检测指标,
因此中药有效成分分析有助于
中药药理研究及中药制剂、
中药材的质量控制。
中药有效成分分析的特点
1、复杂性:中药的化学成分都较复杂,包括各种类型的有机和无机物质,同时可能还存在多种性质相似的同系物。
2、非单一性:中药产生的疗效并非某一种成分的单独作用效果,而是多组分、多靶点之间共同作用。因此,中药分析需要高效可靠的检测技术,可检测多种有效成分。
中药成分分析流程
1、采用液相串联质谱的全扫描模式,精准获取成分主要色谱峰的分子量;
2、借助元素计算或数据库,匹配出成分可能的化学组成;
3、结合文献报道,推断出成分的类别;
4、运用多级质谱分析,获得成分的多级碎片信息,通过不同结构的裂解规律和特征碎片离子进一步推断成分的结构;
5、最后通过现有的标准品确证鉴定结果。
元素的化学形态与其毒性、生物可利用性、迁移性密切相关,因此痕(微)量元素的化学形态研究在环境科学、生命科学、食品安全、药学、微量元素医学等领域备受关注。那么...
对于法规指定的24种元素杂质,在风险评估(Risk Assessment)过程中,除了可以通过文献查询、供应商调查等非实验手段来确认的低风险金属元素杂质之外,还可以通过一定数量的筛查...
药品的含量或效价是评定药品的主要指标之一,设计其测定方法时,应根据药品特性、剂型、处方、鉴别试验和纯度检查综合考虑,当鉴别试验和纯度检查保证了专属性和纯度的...
药物杂质是指任何影响药物纯度的物质,它是反映药物质量的重要指标。药物中的杂质一方面导致药物活性成分含量降低,影响药物的治疗效果;另一方面毒性杂质在用药过程中会威...
任何影响药物纯度的物质统称为杂质。在药物研发中杂质的研究贯穿其整个阶段,是保证药品质量的重要内容。药品中的杂质分类通常有四种方法:①按理化性质分类:有机杂质...
基因毒性杂质危害性大,需要严格控制其在药物中的限度,保障用药安全。基因毒性杂质的检测面临杂质种类多和化学性质活泼等问题,分析方法复杂多样,从而对药物中基因毒...
药品遗传毒性杂质控制相关指南和法规,为制药企业执行国际标准和准则提供一些建议和思路。通过查找数据库如Pubmed、Medline及欧洲药品管理局(EMA)、美国食品药品监督管理局...
新药申报时,药品质量标准中分析方法必须验证;药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时,则质量标准分析方法必须进行验证;2005版药典中分析方法验证指...