发布时间：2021-06-08 热度：

　　一、试验项目

　　化学、生化、微生物、植物源农药制剂均需提供以下6项毒理试验：

　　1.急性经口毒性试验资料；2.急性经皮毒性试验资料；3.急性吸入毒性试验资料；4.眼睛刺激性试验资料；5.皮肤刺激性试验资料；6.皮肤致敏性试验资料

　　其中，符合下列条件之一的产品应提供急性吸入毒性试验资料：

　　a气体或者液化气体；

　　b发烟制剂或者熏蒸制剂；

　　c用雾化设备施药的制剂；

　　d蒸汽释放制剂；

　　e气雾剂；

　　f含有直径<50μm的粒子占相当大比例（按重量计>1％）的制剂；

　　g用飞机施药可能产生吸入接触的制剂；

　　h含有的活性成分的蒸汽压>1×10-2Pa并且可能用于仓库或者温室等密闭空间的制剂；

　　i根据使用方式，能产生直径<50μm的粒子或小滴的占相当大比例（按重量计>1%）的制剂。

　　根据现有剂型，以常规喷雾、撒施和药土法等施药方法，烟剂、粉剂、可湿性粉剂、可溶粉剂、超低容量液剂等应提供急性吸入毒性试验。粉剂：一般要求细度为通过200目（约75μm）大于98%；可湿性粉剂：一般要求细度通过325目标准筛（即44μm）大于95%；可溶粉剂：细度通过325目标准筛（即44μm）大于98%，因此以上三个剂型均符合f，所以需要进行急性吸入毒性试验。

　　其他剂型，如使用飞机施药和雾化设备施药，应提供急性吸入毒性试验。

　　试验方法：GB/T 15670--2017农药登记毒理学试验方法，GB/T 15670--2015农药登记毒理学试验方法（2017年被替代）。

　　二、注意事项

　　1.剧毒或高毒农药，不能通过审查。

　　2.当雌、雄毒性级别不一致时，应以毒性级别高的计。吸入的毒性试验中的试验样品浓度达到技术上的最大浓度时，如仍无动物死亡，则该试验结果不宜作为毒性级别的依据。

　　3.皮肤和眼睛刺激性为腐蚀性时，如原药为非腐蚀性时，不能通过审查，若原药为腐蚀性时，由评审委员会评审决定。

　　4.皮肤致敏性为强度或极强时，不能通过审查。