国科质检欢迎您!本机构提供CE认证咨询_生物相容性_毒理检测_消毒用品检测等各项检测认证项目

您当前位置:主页 > 新闻中心 > 检测资讯 >
CE认证,生物相容性检测,毒理检测

医药研发服务行业的发展方向

我国的医药行业,正处在一个重大改革的前夜。 这个改革,是社会发展、市场变化、行业进步和国家政策调整所决定的,不是人的意志可以控制、可以改变的。突如其来的新冠疫情,推..

400-8080-526 立即咨询

快速申请办理

称       呼 :
手机号码 :
备       注:

发布时间:2021-06-08 热度:

  我国的医药行业,正处在一个重大改革的前夜。

  这个改革,是社会发展、市场变化、行业进步和国家政策调整所决定的,不是人的意志可以控制、可以改变的。突如其来的新冠疫情,推动了这个改革的快速实施,但不会改变这个改革的根本走向。

  这个改革,将以观念转变为突破口,以战略调整为立足点,以行业的领域扩大和深度变化为终极目标。

  这个改革,将推动医药经济扩大为健康经济。本文论述范围只就医药行业、医药经济而言,暂不涉及大健康。

  我国的药品生产,原料药多、制剂和成品药少;仿制药多、原研药少;进口药多、国产药少。什么原因?有人说是技术缺乏、基础薄弱、国家投入不够、民营经济实力小,这些说法都没错。但直接原因、关键原因是药品的基础研究不强。现在中国大企业不多、专业研究机构不多、世界级别的科研人员不多、每年真正符合国际标准的新药批准不多。这就必然导致上市新药少。我国药品市场新药占比约三分之一,还大多是进口药,而美国这个比例超过了三分之二。新药研发是美国尚未失去、仍然牢牢把握的重要科技制高点。这是今后中国努力跟上世界先进科技水平的重要方向。

  药品研发类似于芯片研发。任正非认为,芯片研发不仅仅需要投入资金,还需要“砸”大量科学家,包括数学家、物理学家、化学家,这就是开发芯片产品、芯片产业、控制系统的基础研究。华为现在一共有1.5万名基础研究科学家、6万多名应用型科学家。仅仅芯片,就备胎了麒麟芯片、鲲鹏芯片(服务器芯片)、基站芯片、基带芯片、AL芯片、物联网芯片,还在新研发碳基芯片。没有这些备胎,没有这些埋头于密室、动辄一二十年的基础研究,华为就是第二个倒下的中兴。强大的基础研究,决定了风暴到来时的从容应对。

  药品生产的基础研究不强,就只能仰人鼻息。

  在没有疫情时,没有足够的新药问世,只能跟在发达国家后面爬行。不仅以专利费的方式拱手奉上远超过成本的利润,不仅严重损害了国人的身体健康和生命安全,而且还会随时受到时间、空间破坏比核战争威胁还大的生物战威胁。

国科质检医药研发服务行业的发展方向

  在疫情发生时,基础研究不强直接决定了新型疫情的应急开发研究不强。包括测试药物、预防药物(疫苗)、治疗药物,很难在应对疫情的紧急需要关头问世。当然,新药物的研究开发试验使用,有一个过程,这是科技规律。有了强大的基础研究,应急开发研究未必能够随心所欲、应时而生,但没有强大的基础研究,应急开发研究肯定束手无策、听天由命,或受制于人、任人摆布。

  这次疫情初期,中央就毅然决定由军方接管武汉P4实验室,意味着中国也要和美国一样,从生物战的角度,拓宽对病毒、对基因产品的全面研究。什么是生物战的角度?并不是意味着要打生物战,而是意味着要从疾病的突然爆发、广泛流行、人为控制出发,进行病毒流行、变异、检测、监控、防范、治疗的研究。

  所以,医药强企,一定是医药研发强大的企业;医药强国,一定是医药研发强大的国家。靠仿制,也许可以做大,但绝做不了强。

  新药品的研发是医药行业高科技的本质特征和主要标志。如果没有持续不断的新药品问世,药品的高科技和技术创新,绝对是一句空话。新药品的研发,既是政府部门的事,也是技术研究部门的事,但主要是药品企业的事。做好了,它能够给企业带来市场、带来规模、带来利润,是药品企业长盛不衰、可持续发展的大事。所有的药品企业,尤其是大企业,都要花大力气研发新药品。

  医疗器械的研发蓝海更大。包括硬件软件在内的用于医疗诊断、监护和治疗的高端精密医疗器械,我国现在大多只能依赖进口,不仅价格高昂,而且受制于人,随时可能被断供。本文对此不展开。

  有人说,现代西医学的进步,主要的并不是医学的进步,而是工业技术的进步,西医学只不过把工业技术的新成就应用于疾病治疗而已。这话可能并不完全精准,但确实很有道理。药品企业也要把工业技术进步的新成就应用于自身的研发、生产、流通。


关闭窗口
上一篇:医药行业产业分析和发展
下一篇:医药行业需要自觉捍卫创新

相关阅读

药物研发中元素分析检测方法
药物研发中元素分析检测方法

药品的含量或效价是评定药品的主要指标之一,设计其测定方法时,应根据药品特性、剂型、处方、鉴别试验和纯度检查综合考虑,当鉴别试验和纯度检查保证了专属性和纯度的...

药品研发检测中把控元素杂质
药品研发检测中把控元素杂质

元素杂质方法研究首先要确定样品中要分析的金属元素,确定好金属元素后,样品前处理是元素杂质检测非常关键的一步。与ICHQ3D指导原则不同,USP233对适用的四种前处理方法做出...

医药相容性研究
医药相容性研究

近年来,国内外医药企业纷纷开展生物类似药研发,已有药品按生物类似药获准上市,可更好地满足患者临床用药的可及性。然而,生物制品具有分子量大、结构复杂、生物活性...

药物研发中基因毒性杂质的控制策略与方法探索进展
药物研发中基因毒性杂质的控制策略与方法探索进展

基因毒性杂质是指能直接或间接损害DNA、引起基因突变或致癌的一类物质。其对DNA的损害作用包括染色体断裂、DNA重组及复制过程中共价键的插入和修饰,也包括在细胞水平上产...

有哪些热门医药研发领域
有哪些热门医药研发领域

细胞和基因疗法将加速发展 细胞和基因疗法为开发针对特定患者基于个体特有基因和细胞组成的有效疗法提供了很大的希望,也为目前许多传统的不治之症提供治疗方法。业内认...

药物研发中质量标准安全检测
药物研发中质量标准安全检测

注射剂(injection)系指药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混悬液)以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。注射剂作用迅速可靠,不受pH、酶、食物...

医药研发的流程介绍
医药研发的流程介绍

一种新型药物从实验室到最后挂牌上市,一般主要包括两个阶段:找到(DiscoverY)和研发(Development)。这是一个极为长久且斥资较大的历程。据调查统计,新药研发的平均成本为26亿...

药物研发的流程
药物研发的流程

药品的产品开发阶段,主要包括临床前研究,IND申请办理,药物临床试验及其最终递交数据资料开展NAD申请办理。相关的的临床前研究要在GLP实验室进行,結果的质量需符合IND申...

国科质检服务理念
国科质检微信号

扫码加微信

全国热线 :400-8080-526

苏州市吴中区宝带东路 399 号中润中心18914041989

江苏师范大学分析测试中心 江苏特防中心