发布时间：2021-06-08 热度：

　　药物制剂生产工艺的优化可从如下方面展开：

　　完善质量管理体系：药物制剂生产必须建立、健全、完善质量控制体系，包括对药物质量的控制、质量监管标准的制定。

　　完善质量评估标准：对于药物制剂质量管理应抽样检测制药用水、原辅料、包装材料，并不断完善质量监管标准，对不同制剂、不同物料、不同工艺提供客观指导，以确保检查准确性；

　　结合制剂特点与工艺特性，完善岗位规程：药物企业应结合自身药物制剂特点与工艺特性制定出完善的岗位规程，确保药品流程与工序的科学管理，并通过质量标准严格预防生产期间差错情况的发生，以提升药品稳定性；

　　提高工艺水平：结合国内外先进工艺理念与技术，全面提升、优化药物制剂工艺水平，如对于易于水解的药物应结合药物用途制成针粉剂、片剂、颗粒剂等固体类药物，以提升制剂的稳定性。

　　制备稳定衍生物

　　在一般情况下，药物制剂水溶性越小，则提示药物制剂稳定性更高，因此可将一些水溶性较大药物制剂，依据药物作用职称稳定性可观的衍生物，提升制剂稳定性，如将维生素A、E制成醋酸酯，以此提升制剂稳定性。

　　正确选择辅料性质与用法

　　总结认为药物制剂生产期间应科学配伍辅料，依据药物使用进行选择，以最大程度确保药物制剂的安全性与有效性。

　　改善药物制剂包装与储存环境

　　包装：不同药物制剂其化学性质表现差异性，因此为提升药物制剂稳定性，研究人员应依据药物制剂性质选择相应的包装材料、规格、颜色，预防药物与不适宜包装出现化学反应。此外对于化学性质较为活跃的药品应进行独立包装，或填充性质稳定的气体。

　　储存环境：主要针对此受温湿度影响的药物制剂，对此需严格注意储藏温度与湿度，将其放于适宜温度、湿度下，开展无菌操作，维持药物制剂稳定性与质量，同时可采用特殊包装材料与方法，如真空包装等，避免药物制剂与空气接触，以维持药物制剂稳定性。

　　药物制剂稳定性对于药物使用效果与安全意义重大，进一步影响使用药物制剂患者治疗效果与人身安全，因此应不断加强药物制剂全程的管理力度，减少外界因素对药物制剂稳定性造成影响，同时加强药物制剂生产期间的管理与工艺技术、制备稳定衍生物、正确选择辅料性质与用法、改善药物制剂包装与储存环境等措施，最大程度确保药物制剂稳定性，提升临床药物使用安全与有效。