发布时间：2021-06-08 热度：

　　我国的药品生产，原料药多、制剂和成品药少；仿制药多、原研药少；进口药多、国产药少。什么原因？有人说是技术缺乏、基础薄弱、国家投入不够、民营经济实力小，这些说法都没错。但直接原因、关键原因是药品的基础研究不强。现在中国大企业不多、专业研究机构不多、世界级别的科研人员不多、每年真正符合国际标准的新药批准不多。这就必然导致上市新药少。我国药品市场新药占比约三分之一，还大多是进口药，而美国这个比例超过了三分之二。新药研发是美国尚未失去、仍然牢牢把握的重要科技制高点。这是今后中国努力跟上世界先进科技水平的重要方向。

　　在没有疫情时，没有足够的新药问世，只能跟在发达国家后面爬行。不仅以专利费的方式拱手奉上远超过成本的利润，不仅严重损害了国人的身体健康和生命安全，而且还会随时受到时间、空间破坏比核战争威胁还大的生物战威胁。

　　在疫情发生时，基础研究不强直接决定了新型疫情的应急开发研究不强。包括测试药物、预防药物（疫苗）、治疗药物，很难在应对疫情的紧急需要关头问世。当然，新药物的研究开发试验使用，有一个过程，这是科技规律。有了强大的基础研究，应急开发研究未必能够随心所欲、应时而生，但没有强大的基础研究，应急开发研究肯定束手无策、听天由命，或受制于人、任人摆布。

　　新药品的研发是医药行业高科技的本质特征和主要标志。如果没有持续不断的新药品问世，药品的高科技和技术创新，绝对是一句空话。新药品的研发，既是政府部门的事，也是技术研究部门的事，但主要是药品企业的事。做好了，它能够给企业带来市场、带来规模、带来利润，是药品企业长盛不衰、可持续发展的大事。所有的药品企业，尤其是大企业，都要花大力气研发新药品。

　　医疗器械的研发蓝海更大。包括硬件软件在内的用于医疗诊断、监护和治疗的高端精密医疗器械，我国现在大多只能依赖进口，不仅价格高昂，而且受制于人，随时可能被断供。本文对此不展开。

　　有人说，现代西医学的进步，主要的并不是医学的进步，而是工业技术的进步，西医学只不过把工业技术的新成就应用于疾病治疗而已。这话可能并不完全精准，但确实很有道理。药品企业也要把工业技术进步的新成就应用于自身的研发、生产、流通。

　　药品是特殊商品，其含义体现在几个方面：

　　一是它的使用价值主要体现在对疾病的治疗效果上。为了疗效，有时甚至会牺牲一点点的安全性，比如只要药品有足够的疗效，就允许一定程度的副作用和不良反应的存在。

　　二是它的使用价值主要通过原料投放和生产工艺来保证，最终表现在经过复杂审批过程的药品上市许可持有人制度、药品批准文号和药品生产许可证。符合这些标准的，国家默认药品合格。从来没有对市场上药品是否合格，进行单个化验检查的。怀疑假冒伪劣，也只是通过相关证件的合格与否来确认。套一句法律用语，叫做以程序的合法保证实体的合法。

　　三是合标准就是质量合格。药品生产企业的所有质量管理，都是保证合标准；药品生产企业的所有资金投入，都是为了合标准。在标准之外的管理和投入，都是过度管理、过度投入。