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医药研发挑战及对策

生物医药产业是将现代生物技术与各种形式的新药研发、生产结合,以及与疾病预防、诊断和治疗相结合形成的产业,包括化学原料药、化学制剂、中药(饮片、中成药)、生物制药、..

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发布时间:2021-06-08 热度:

  生物医药产业是将现代生物技术与各种形式的新药研发、生产结合,以及与疾病预防、诊断和治疗相结合形成的产业,包括化学原料药、化学制剂、中药(饮片、中成药)、生物制药、医疗器械等细分领域。生物医药产业链从大的角度看,可划分为基础理论、技术研究、新产品开发、中试放大、生产制造及营销上市等几个环节。特殊的是,生物医药产业由于牵涉到人的生命安全和疾病治疗效果,又有临床试验、上市前审批与上市后监管三个重要环节。

  近年来,随着基因组学、生物信息学、转基因技术、干细胞和克隆技术、生物芯片技术、细胞治疗技术等一系列新兴技术的发展,为促进我国生物药物研发提供了许多新的途径和思路,生物医药技术已经成为整个医药产业发展最为重要的技术推动力。据相关统计,全球研制中的生物药物超过2200种,其中1700余种已进入临床试验。世界药物销售额前三十名中有三分之一是生物药物,此外,全球免疫类药物总销售额的79%、肿瘤类药物销售总额的35%都是生物药物。生物药物品种数量的迅速增加表明,21世纪世界医药生物技术的产业化正逐步进入投资收获期,全球生物医药产业将进入快速增长期。

  生物医药产业作为我国确定的七大战略新兴产业之一,也具有巨大的现实意义和经济意义。一方面,作为重要的产业,生物医药领域和化工等基础制造业息息相关,提升生物医药产业的整体发展水平,对促进上下游产业、带动化工等传统行业转型升级也有着巨大促进作用;另一方面,加快发展生物医药产业,将进一步满足我国人民不断增长的卫生健康服务需求。

  然而眼下在中国可以观察到的是,一方面生物医药市场的大产品仍旧主要以胰岛素、人血白蛋白、传统型疫苗制品等基础产品占据主流市场;另一方面诸如基因药物、单抗、治疗性疫苗、细胞治疗等前沿领域的研发和创新受到核心技术、融资成本、政策环境的掣肘,使整个产业呈现一种“虚假繁荣”的状态。这样看来,中国的生物药产业发展似乎有些尴尬。

国科质检医药研发挑战及对策

  随着国外前沿技术的冲击、市场前景的巨大诱惑以及国家政策的倾斜扶持,各地区纷纷上马生物药项目,建立各种生物技术平台,传统药企也纷纷加大了对生物药研发、生产基地建设等方面的投入,使得我国生物药产业步入了快速发展的时期。然而从目前来看,我国生物药产业正面临前所未有的挑战。

  生物药产业具有高投入、高收益、高风险、长周期的特征,需要高额投入作为产业进入和持续发展的条件。为应对科技创新瞬息万变和国际科技竞争日趋激烈的局势,各国际大型跨国医药企业争相加大科研投入。据统计,全球大型制药公司研发投入占销售额的比重在9%-18%之间,而著名生物技术公司的研发投入占销售额的比重则在20%以上。而我国绝大多数生物医药上市企业研发投入占销售额的比重低于5%,与国际医药公司差距明显。


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