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药包材即直接与药品接触的包装材料和容器，系指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接与药品接触的包装材料和容器。作为药品的一部分，药包材本身的...
药品的质量形成包括诸多因素，在这其中，药包材算得上是影响药品质量的重要因素。由于药品在接触包装材料时，可能会发生迁移、渗透、腐蚀、吸附等诸多情况，进而直接影...
药品与人们的生活息息相关，药品质量的好坏直接影响到人们的健康，在药品日常流通和存放期间，药品包装对于药品的质量有直接的影响。有些药品对于外界环境中的温度、湿...
药物相容性指的是由于药物与所接触的材料、容器等发生作用而对药物的治疗而产生的相互影响，包括材料的可提取物、浸出物以及由于其相互作用给药品质量及使用功能带来的...
药品包装是指直接接触药品的包装材料和容器，属于专用包装范畴，它具有包装的所有属性，并有其特殊性： 1、能保护药品在贮藏、使用过程中不受环境的影响,保持药品原有属...
药典委在2020版《中国药典》即将推出的近一年来更是大动作频频，先是就2020版《中国药典》中药饮片全面检测微生物进行征求意见，造成业界恐慌；余波未尽，2015版又准备全面...
众所周知，不少植物本身就有重金属富集现象，甚至有的野生植物喜欢在某些重金属富集区生长，请问药典委是否充分考虑了这些因素，对每一个药物都立项进行了研究，在充分...
随着我国生物制药自主创新能力的不断提高，越来越多的创新型单抗药物申报注册临床试验，同时国外已上市和/或国外开展临床试验的单克隆抗体药物在国内申报注册临床的数量...
