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细胞和基因疗法将加速发展 细胞和基因疗法为开发针对特定患者基于个体特有基因和细胞组成的有效疗法提供了很大的希望，也为目前许多传统的不治之症提供治疗方法。业内认...
生物相容性评价研究不符合法规要求 •应根据43号公告要求提供内容完整、规范的生物学评价报告 •评价报告中涉及的生物学试验项目提供详细试验报告（2014年10月1日后出具的...
一般包含组织相容性与血液相容性两大类： 组织相容性——涵盖细胞吸附性、无抑制细胞生长性、细胞激活性、抗细胞原生质转化性、抗类症性、无抗原性、无诱变性、无致癌性...
从20世纪70年代开端，反射光谱法运用到土霉素和三硅酸镁辅料之后，多种剖析办法并存在辅料质量剖析中，其间尤为突出的是TA、HPLC、XRPD、FTIR。 2.1TA 热剖析法（thermalanalysis，...
随着医学的不断发展，药物质量越来越受到人们的注重。在药物出产过程中，辅料扮演着不可代替的角色。在辅料的规划过程中，假如不考虑辅料和活性成分的配比忌讳等要素，...
输液器械材料 一次性医疗输注器械通常采用的高分子材料主要有聚氯乙烯（PVC）、聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）和乙烯-醋酸乙烯酯共聚物（EVA）等。 其中聚氯乙烯成本低，综合性...
市面上众多的间歇导尿用管中，PVC材质的导尿管恐怕是最常见的了。不光如此，PVC材质在输血输液器具及各种医用软管、外科手套、呼吸面具及膜式氧合器等一次性医疗用品中也...
稳定性是原料药或制剂保持物理、化学、生物学和微生物学特性的能力。稳定性研究是基于对原料药或制剂及其生产工艺的系统研究和理解，通过设计试验获得原料药或制剂的质...
