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在药物开发全过程中，遗传毒性和致癌性杂质的研究和控制是一个尤为重要的工作任务。主要是因为杂质结构的多样性特点，大多数杂质的遗传毒性是沒有实验数据支持的。依托...
基因毒性杂质危害性大，需要严格控制其在药物中的限度，保障用药安全。基因毒性杂质的检测面临杂质种类多和化学性质活泼等问题，分析方法复杂多样，从而对药物中基因毒...
生物材料与人体各组织间的相互作用与影响是生物材料一直以来关注的焦点，更是生物相容性研究的基础。医疗器械作为现代人们医疗的必须手段，其安全有效性的评价是保障我...
硫酸二烷基酯类化合物是医药行业中常见的烷基化试剂，例如硫酸二甲酯（DMS）常被应用于药物合成过程中的O-甲基化、S-甲基化、N-甲基化、芳香甲基化、胺转化等反应，典型案...
生物材料的分类 生产制造人工器官的材料有多种，但它和普通的材料最大的不同处，在于材料的生物相容性。只有能满足生物相容性要求的材料，才有可能成为制造人工器官的材...
基因毒性杂质是指能直接或间接损害DNA、引起基因突变或致癌的一类物质。其对DNA的损害作用包括染色体断裂、DNA重组及复制过程中共价键的插入和修饰，也包括在细胞水平上产...
什么是基因毒性杂质 对于基因毒性杂质的定义主要是指：在以DNA反应物质为主要研究对象的体内/体外试验中，如果发现它们对DNA有潜在的破坏性，那可称之为基因毒性。 对没有...
基因毒性杂质能够损伤DNA，造成DNA突变，致癌，严重危害人类健康。 基因毒性杂质中的N-亚硝胺类化合物，介绍其毒理学研究进展以及食品、水体、烟草、药品等不同基质中检测...
