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药包材相容性的试验
药包材相容性的试验

药品包装用材料、容器(简称药包材,下同)伴随药品从生产到销售的全过程,如果包装材料和形式选用不当,可能会导致最稳定的药物处方失效,甚至对人体产生严重的副作用...

药包材相容性研究检测
药包材相容性研究检测

药品安全是人们最不可忽视的一种安全,从婴幼儿到老年人,每一阶段都存在药品,所以药品的安全问题,不仅是国家的责任,也是社会的责任,需要人们的高度关注。 药包材即...

药包材相容性研究要点
药包材相容性研究要点

药包材是指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器,药包材是药品的一部分,由于药品包装材料(容器)的原辅料、配方及生产工...

原料药包材相容性
原料药包材相容性

包装材料的选择原则 一、适应性原则 所选用的药品包装材料应能满足在有效期内确保药品质量的稳定。药品包装材料的选用还应与流通条件相适应。流通条件包括气候、运输方...

药包材相容性试验方案
药包材相容性试验方案

药品包装材料与药物的相容性试验是在一个具有可控的环境内,选择一个实验模型,使药品包装材料与药物互相接触或彼此接近地持续一定的时间周期,考察包装材料与药物是否会引...

原料药包材相容性测试
原料药包材相容性测试

原料药包材相容性测试 药品包装材料和容器作为一种特殊使用的包装材料,需要对药品的功效有足够的保护功能并体现较低的毒性。因此,在确定药物选择包装材料和容器的适宜...

生物制药包材相容性试验
生物制药包材相容性试验

生物塑料是生物基塑料(bio-based plastics)和生物降解塑料(biodegradable plastics)的统称。生物基塑料是从原材料来源角度提出的概念,而生物降解塑料主要是从塑料废弃后对环境的消纳...

基因毒性杂质
基因毒性杂质

众所周知,药物并非纯净物质,其在生产和贮运过程中常常会引入或产生“杂质”,而由于杂质的存在,又往往会带来潜在的安全性问题,所以,科研人员通常需要在充分研究的...

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