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药包材相容性检测相关规范
药包材相容性检测相关规范

药包材即直接与药品接触的包装材料和容器,系指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接与药品接触的包装材料和容器。作为药品的一部分,药包材本身的...

生物制药包材相容性试验方法
生物制药包材相容性试验方法

包装材料的选择原则 一、适应性原则 所选用的药品包装材料应能满足在有效期内确保药品质量的稳定。药品包装材料的选用还应与流通条件相适应。流通条件包括气候、运输方...

生物相容性的试验
生物相容性的试验

生物相容性是指材料与生物体之间相互作用后产生的各种生物、物理、化学等反应的一种概念。一般地讲,就是材料植入人体后与人体相容程度,也就是说是否会对人体组织造成...

中药成分分析
中药成分分析

中药,顾名思义即中医用药, 是我国传统中医的特用药物。 而由于中药熬制过程较为繁杂, 对于现今快餐式生活节奏的时代来说 显得格格不入。 因此也就出现了各类中药的形...

检测药物成分
检测药物成分

生物药品活性成分常用检测方法及局限性 随着生物药品的迅速发展,研究人员将面临的一项挑战任务是开发一种可靠、耐用和高效的检测方法,以在体外和体内检测和量化有效的...

药品成分检测
药品成分检测

众所周知,药物中限度低的杂质特别是遗传毒性杂质一般以痕量形式存在,对分离检测技术提出了很大的挑战。同时,药物本身的理化性质如溶解度或与杂质发生化学反应等原因...

药物分析的方法
药物分析的方法

药物分析的方法学验证所要做到的事项 新药申报时,药品质量标准中分析方法必须验证;药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时,则质量标准分析方法必须...

关于化妆品检测应该了解的
关于化妆品检测应该了解的

近年来化妆品安全已经成为消费者关注的焦点,伴随着互联网经济的不断发展,尤其是电商平台、直播带货等新型渠道的变化,国内化妆品行业迎来了新一轮的增长! 作为消费者...

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