常见元素分析方法介绍 元素分析在化学,材料学,环境检测以及食品检测等领域有着广泛的应用,本文简要介绍一些常见的元素分析方法的原理、分析内容及分析特点,主要介绍...
药包材对保证药品的稳定性起着重要作用,因而药用包装材料将直接影响用药的安全性。直接接触药品的包装材料、容器是药品的一部分,尤其是药物制剂中,一些剂型本身就是...
作为药品包装材料的终端用户—药企,通过各种途径获得的药品与包装材料的相容性研究报告,无论是来自于政府机构、第三方检测实验室、还是包材供应商,首先最为重要的是...
生物相容性概念 1、生物相容性是生物医用材料与人体之间相互作用产生各种复杂的生物、物理、化学反应的一种概念。 2、生物相容性是生物材料研究中始终贯穿的主题。 按I...
1.生物相容性测试及测试项目 生物相容性是指生物材料在机体特定部位产生各种复杂的生物、物理、化学的反应,即某些材料或者药物与人体接触或者植入体内是否能够“兼容”...
任何影响药品纯度的物质均称为杂质。药品质量标准中的杂质系指在按照经国家有关药品监督管理部门依法审查批准的规定工艺和规定原辅料生产的药品中,由其生产工艺或原辅...
为了保证APIs及制剂的质量,必须在工艺开发、优化和工艺转化中必须仔细监控杂质。法规和国际指导原则更加关注原料药中杂质的分离、鉴定和控制。 不纯物可定义为目标成分...
药品是一种特殊商品。药品的质量广受政府、制药企业和患者的密切关注,而药品的包装却经常被忽略。殊不知,药品包装材料、容器(简称药包材,下同)伴随药品从生产到销...