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毒理检测的意义 毒理检测的目的是测试食品、药品、化妆品、消毒剂、农药等产品或者化学物在特定使用方式或者暴露条件下，是否对人体安全、生态环境造成影响。通常采用一...
原料药的定义 原料药指用于生产各类制剂的原料药物，英文名DrugSubstance或API（Active Pharmaceutical Ingredient），即药物活性成分。 原料药在ICH Q7A中的完善定义：指在用于药品制造中...
元素杂质分析方法开发与验证的经验分享 仪器设备的选择 目前比色法依然是中国药典采用的方法，但因为这一方法无法准确定性定量不同重金属元素的含量，缺乏专属性、灵敏...
药包材即直接与药品接触的包装材料和容器，系指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接与药品接触的包装材料和容器。作为药品的一部分，药包材本身的...
药品的质量形成包括诸多因素，在这其中，药包材算得上是影响药品质量的重要因素。由于药品在接触包装材料时，可能会发生迁移、渗透、腐蚀、吸附等诸多情况，进而直接影...
药品与人们的生活息息相关，药品质量的好坏直接影响到人们的健康，在药品日常流通和存放期间，药品包装对于药品的质量有直接的影响。有些药品对于外界环境中的温度、湿...
药物相容性指的是由于药物与所接触的材料、容器等发生作用而对药物的治疗而产生的相互影响，包括材料的可提取物、浸出物以及由于其相互作用给药品质量及使用功能带来的...
药品包装是指直接接触药品的包装材料和容器，属于专用包装范畴，它具有包装的所有属性，并有其特殊性： 1、能保护药品在贮藏、使用过程中不受环境的影响,保持药品原有属...
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