咨询热线 400-8080-526
微 信 18914041989
微 信 18914041989
基因毒性杂质（genotoxic impurity）也被称为DNA诱变性杂质（DNA mutagenic impurity），是指药品中存在的杂质，在微量水平下，可能直接或间接造成DNA损伤，导致基因突变、染色体断裂或...
基因毒性杂质是药物在合成、储存或者制剂过程中形成的能与细胞或生物体的DNA反应，对DNA有潜在破坏性的杂质，也包括一些结构上类似基因毒性物质但未经实验证明具有基因毒...
1、阻隔性能 阻隔性能是指包装材料对气体、液体等渗透物的阻隔作用。阻隔性能测试包括对气体（氧气、氮气、二氧化碳等）与水蒸气透过性能两类。通过检测能解决药品由于...
药品包装是指直接接触药品的包装材料和容器，属于专用包装范畴，它具有包装的所有属性，并有其特殊性： 1、能保护药品在贮藏、使用过程中不受环境的影响,保持药品原有属...
药品不同于其他商品，关系着人们的生命健康安全。直接接触药品的包装材料和容器作为药品的一部分，其质量、安全性、使用性能及药物之间的相容性直接影响药品的质量。...
适应性原则 所选用的药品包装材料应能满足在有效期内确保药品质量的稳定。药品包装材料的选用还应与流通条件相适应。流通条件包括气候、运输方式、流通对象与流通周期等...
杂质作为药品的一项关键质量属性，是贯穿于研发始终的一项重要研究内容。杂质谱分析是杂质研究工作的基础，通过全面的杂质谱分析，可指引药品制备工艺的开发和优化、质...
药物分析检验时药品生产的GMP的药物分析的方法学验证，是保证药物分析结果准确性的前提和基础，也是实现药物分析检测GMP的必然要素。构成药物分析中的检测方法验证，涉及...
订单提交后，我们将尽快安排工程师和您联系！
