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药包材相容性模拟试验
药包材相容性模拟试验

药品是一种特殊商品。药品的质量广受政府、制药企业和患者的密切关注,而药品的包装却经常被忽略。殊不知,药品包装材料、容器(简称药包材,下同)伴随药品从生产到销...

生物医药安全性检查法
生物医药安全性检查法

一、热原检查法 本法系将一定剂量的供试品,静脉注入家兔体内,在规定时间内,观察家兔体温升高的情况,以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定。 取适用的家兔3只...

生物医药检测
生物医药检测

生物药物检测技术是指利用生物体(整体组织,离体组织微生物和细胞等)来测定药物的生物活性的一种方法。它以药物的药理为基础,以生物统计为工具,运用特定的实验设计...

医药检测报告
医药检测报告

日前,中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)发布的《国家药品抽检年报(2020)》(以下简称《年报》)显示,2020年国家药品抽检完成制剂与中药饮片共136个品种18013批次...

药用辅料和药包材通用技术
药用辅料和药包材通用技术

为加强对动物来源辅料、预混和共处理辅料的全链条质量管理及风险防控,新版药典首次收载了9602动物源药用辅料指导原则和9603预混与共处理药用辅料质量控制指导原则两个指...

药包材的标准体系
药包材的标准体系

目前,影响较大的国外药典标准体系,如美国药典(USP)、欧洲药典(EP)、日本药局方(JP)等,均已收载相关药包材标准。从其药典标准框架体系来看,其药包材系列标准更加...

药包材与药物相容性定义
药包材与药物相容性定义

药品包装材料与药物的相容性试验是在一个具有可控的环境内,选择一个实验模型,使药品包装材料与药物互相接触或彼此接近地持续一定的时间周期,考察包装材料与药物是否会引...

药包材检测国家标准
药包材检测国家标准

说起药包材相信对于制药人来说都不陌生,药包材是直接与药品接触的包装和容器,同时也作为药品的一部分。 药品行业药品的包装按形式分主要有泡罩包装、条形包装、袋包装...

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