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药包材对保证药品的稳定性起着重要作用，因而药用包装材料将直接影响用药的安全性。直接接触药品的包装材料、容器是药品的一部分，尤其是药物制剂中，一些剂型本身就是...
2020年5月29日，中国医药包装协会官网发布《药包材变更研究技术指南》（T/CNPPA 3009-2020），自发布之日2020年5月29日起实施，此指南为配合药品注册管理办法以及相关规范的出台，...
直接接触药品的包装材料和容器，系指药品生产企业生产药品和医疗机构配制制剂所使用的直接与药品接触的包装和盛载药品的材料和容器，简称为药包材。药包材是由一种或多...
缓释制剂指在规定的释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放一物，与相应的普通制剂比较，给药频率比普通制剂减少一或有所减少，且能显著增加患者依从性的制剂；控释制剂指...
检验检测作为国家质量基础的重要组成部分，在产品质量安全监管、促进产业和经济发展、维护贸易公平、维护公众健康等方面发挥着重要作用。尤其食品药品领域的检验检测机...
普通制剂存在其吸收过程中会出现血药浓度的谷峰现象，可能导致在血药浓度较大或患者生理条件变化时，造成血药浓度达到药物的中毒量，产生严重的毒副反应。然而，缓控释...
目前缓释、控释制剂技术发展迅速——其研制开发具有广阔的市场和临床前景。国外缓释、控释制剂已由单一处方向复方缓控释制剂发展，而且凝胶型和注射型缓控释制剂逐渐成...
基因毒性杂质（或遗传毒性杂质，Genotoxic Impurity，GTI）是指能直接或间接损害DNA，引起DNA突变、染色体断裂、DNA重组及DNA复制过程中共价键结合或插入，导致基因突变或癌症的物...
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